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关于GB9706．4-2009中条款6．8．2ff）均理解与检测方法探讨

作者：刘博国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心; 天津300191

高频手术设备使用说明书最大输出电压峰值系数

摘要：GB9706．4—2009中条款6．8．2ff）作为使用说明书中的新增要求，对操作者正确选用手术附件和附属设备．保证使用时的安全具有重要的指导意义。本文就条款6．8．2ff）的理解进行了探讨，并以典型的高频手术设备——高频电刀为例阐述了相关检测流程及说明书的编写方法。

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