首页 期刊 中国医疗器械信息 美国FDA医疗器械召回 【正文】

美国FDA医疗器械召回

作者:吕宏光 上海恩可埃认证有限公司; 上海200122
医疗器械   召回   程序  

摘要:本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)实施医疗器械产品召回的一般程序、FDA在医疗器械召回中的职责,以及召回组织在向FDA进行医疗器械召回报告时应该提供的内容,为我国《医疗器械召回管理办法(试行)》的施行提供借鉴。

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