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中国医疗器械信息杂志 2012年2期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 组织粘合剂在伤口中的应用

    作者:薛燕 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    组织粘合剂是具有一定生物相容性和粘合力的生物医学材料,已得到广泛关注和研究。本文概述了双a-氰基丙烯酸酯类粘合剂、琥珀酰亚胺酯类粘合剂、纤维蛋白粘合剂、贻贝粘蛋白粘合剂的粘接原理,基本特点、临床应用等情况。

  • 复合材料在医疗器械中的应用

    作者:张群英; 严玉蓉 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    复合材料具有极佳的物理、化学、机械等性能,是应用于包括医疗器械在内的许多领域的理想材料。本文在讨论和介绍复合材料的优点以及医疗器械对材料的性能要求基础上,详细论述了其在医疗器械中的广泛应用.并对其发展趋势作出了展望。

  • 注射型胶原蛋白填充剂在整形美容外科中的应用现状

    作者:柯林楠; 王晨; 冯晓明 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    目前制造注射型填充剂的材料有很多种,其中胶原蛋白是纠正面部软组织缺陷较为理想的材料之一。本文对美国食品和药品监督管理局(FDA)已经批准上市的注射型胶原蛋白填充剂产品进行了综述,同时还探讨了影响该产品质量安全的因素。

  • 药流治疗仪的研制

    作者:陈慧; 沈逸君 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    用药物流直接进入人体内病灶部位的治疗,应该是比较理想的治疗方法,它没有通过皮肤、血液和胃肠消化吸收药物这个过程,极大地避免了对正常人体细胞产生副作用的缺点,同时可以在局部加大药物的浓度而起到更好的疗效。在当今检查设备达到接近顶峰的时候,医学治疗设备相对发展迟缓,本文介绍把相应的药物流微创直接进入病灶处装置的研制过程及应用前景。

  • 一个基于基本概念和原理性错误的“超声波骨密度仪标准体模”

    作者:牛凤岐; 朱承纲; 程洋 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    指出和分析了鄢铃等研制的所谓“超声波骨密度仪校准体模”的一系列基本概念和原理性错误,对其实用价值提出了否定性意见。

  • 满足生物制药行业需求的高端灭菌器

    作者:姚如意; 丁洪勇 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    新华医疗高端灭菌器,根据生物制药行业对高端灭菌器的需求,依据GAMP5指南进行设计,采用西门子s7—300+MP277作为控制核心,设计、制造、安装、调试过程同步生成GMP验证文件,具有能够满足FDA要求的电子签名、电子记录的功能,符合2011)版GMP的要求。

  • 基于供应链模式的医院采购流程再造与管理实践

    作者:金伟; 吉建伟; 郑孔林; 姜玮; 杨俊 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    医院的采购管理是保障医院运行、提高运营效率、保证医疗质量、降低医疗成本的重要工作,供应链模式的采购管理是一个有效的管理模式。医院通过加强供应商管理与合作和优化采购流程两方面的实践,逐步建立起符合现代管理学理念的采购流程与供应商关系管理体系,从而实现提高工作效率、降低医疗成本的目的。

  • 消毒供应中心质量追溯及信息管理系统的设计与应用

    作者:张群 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    利用先进的计算机和条形码技术,准确记录消毒供应中心供应的无菌物品在回收、清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放、使用等阶段的详细信息,完美实现了卫生部规范规定的质量管理追溯制度,保证了无菌物品的安全。

  • 从广州亚运会在用医疗器械抽验看在用医疗器械质量现状与管理建议

    作者:郑彦云; 李丹荣; 宁锐剑 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    通过2010年第16届亚运会和第10届亚残运会(以下简称“亚运会”)医疗器械质量监督抽验的结果统计(合格率84%),综合2007-2009年的抽验结果(合格率分别为84%、90%、78%),分析其中发现的质量问题,对在用医疗器械的科学监管提出了几点建议。

  • 监护仪报警性能的分析

    作者:张志清; 赵恒; 徐锐光 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    监护仪的报警性能在相关的标准中涉及的概念要求很多,比较复杂,检测当中需要反复对照理解和琢磨。本文对此进行了分析和总结,归纳出监护仪报警性能的特点,供大家参考。

  • 关于GB9706.4-2009中条款6.8.2ff)均理解与检测方法探讨

    作者:刘博 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    GB9706.4—2009中条款6.8.2ff)作为使用说明书中的新增要求,对操作者正确选用手术附件和附属设备.保证使用时的安全具有重要的指导意义。本文就条款6.8.2ff)的理解进行了探讨,并以典型的高频手术设备——高频电刀为例阐述了相关检测流程及说明书的编写方法。

  • 超声刀在腹腔镜胃癌根治术中的应用

    作者:景化忠; 白庚生; 刘宏斌 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    目的:探讨超声刀在腹腔镜胃癌根治术中的优越性。方法:回顾性分析205例采用超声刀进行腹腔镜胃癌根治术的临床资料。结果:使用超声刀进行腹腔镜胃癌根治术,通过对可操作极限深度、术中出血量、手术时间、愈合时间、术中淋巴结清扫数目、住院天数、术后并发症及安全性作可比性对照观察,发现各项指标明显优于传统开腹胃癌根治术。结论:超声刀在腹腔镜胃癌根治术手术中具有明显优势及安全性,疗效满意。

  • 表面肌电图对腰肌劳损病人竖脊肌功能的评价

    作者:蔚二文; 陈维毅 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    目的:采用表面肌电图研究腰肌劳损病人竖脊肌在不同运动角速度、屈曲角度时肌肉的功能状况,竖脊肌MPF、MPFslope以及RMS值的变化和影响因数。方法:有下腰痛病史的患者10例。患者固定在Cybex6000等速仪上,表面肌电图在双侧L3L4、L5S1水平竖脊肌采样。(1)选择等长运动模式;(2)选择等速运动仪等速运动模式。结果:(1)等长运动L3L4水平右侧竖脊肌的MPF值与用力程度(n%MVC)显著性相关;(2)等长运动所测部位RMS值受用力程度的影响;(3)角速度90、60、30、12度/秒时,MPF、MPFslope与运动角速度不相关,与L3L4水平竖脊肌的RMS值不相关,但是与L5S1水平竖脊肌的RMS值正相关,运动速度越快,RMS值越大。结论:(1)表面肌电图的参数MPF和RMS受用力程度、屈曲角度的影响不同;(2)急性下腰痛者在等长运动早期中竖脊肌的MPF值较正常时上升,而RMS下降;(3)竖脊肌的功能变化与下腰痛密切相关。

  • 管窥医疗设备软件设计之缺陷

    作者:牛克伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    医疗设备软件设计非常重要,目前软件设计存在很多缺陷,给临床设备使用人员带来许多不便,不能提高工作质量和工作效率。软件设计者应不断回访临床使用人员,改进设计避免缺陷,以提高设备知名度,提高公司竞争力。

  • 医用灭菌包装的介绍及无纺布的使用性能研究

    作者:朱时海; 王久儒 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    一次性医用灭菌包装无纺布作为一种新的灭菌包装材料,弥补了传统棉布阻菌性差、易掉屑、易损耗、易造成交叉感染、清洗等处理工作繁重等缺陷,以优异的性能和合理的价格越来越受到用户的信赖。

  • 美国FDA医疗器械召回

    作者:吕宏光 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)实施医疗器械产品召回的一般程序、FDA在医疗器械召回中的职责,以及召回组织在向FDA进行医疗器械召回报告时应该提供的内容,为我国《医疗器械召回管理办法(试行)》的施行提供借鉴。

  • HyLed9系列手术灯,想您所想

    作者:杨诗 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    “这款手术灯有什么独特之处?“曾有用户这样问迈瑞。我们回答:“HyLed9系列手术灯想您所想,完全根据临床用户的使用需求而设计,让您能更好地专注于手术本身”。

  • 医院建设全球系列展带您走进东欧土耳其国际医院建设展金秋首次举办

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    “土耳其国际医院建设、装备及管理展览会”全新启航 作为享誉全球生命科学领域的“国际医院建设、装备及管理展览会”(Hospital Build& Infrastructure),继中东、德国、中国、新加坡、印度成功举办之后,即将于2012年10月登陆土耳其·伊斯坦布尔。

  • SABIC巴西和阿根廷工厂获得生产符合FDA标准的生物相容性树脂的资格认证

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    沙特基础工业公司(SABIC)的业务部门——沙伯基础创新塑料,位于巴西坎皮纳斯和阿根廷布宜诺斯艾利斯省皮拉尔市的工厂现已获得资格认证,可面向新兴的南美医疗保健市场,生产符合美国食品药品监督管理局(FDA)标准的生物相容性树脂,

  • 谊安医疗获得美国专利授权

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    2011年11月29日,谊安医疗“通过引入R值的计算来提高潮气量控制和检测精度的方法”专利技术获得美国专利与商标局发明专利授权。

  • 第五届中国医疗器械国际化论坛即将举办

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年2期

    近年来,全球医疗器械产业快速发展,平均增速高达7%,国际贸易额每年以25%左右的速度增长。我国医疗器械产业平均增速在15%-20%,远高于全球平均速度,令世界为之侧目。据统计,2010年我国医疗器械出口总额达146.99亿美元,逐渐成为医疗器械的出口大国。

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