首页 期刊 中国医疗器械信息 蓝域染色剂的细菌内毒素检测 【正文】

蓝域染色剂的细菌内毒素检测

作者:陈丹丹; 杨晓芳 中国食品药品检定研究院; 北京100050
细菌内毒素   干扰试验   鲎试剂  

摘要:目的:考察蓝域染色剂的细菌内毒素检查方法的可行性。方法:依据《中华人民共和国药典》2005年版附录XIE细菌内毒素检查法,确定蓝域染色剂的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果:蓝域染色剂在稀释16倍后对细菌内毒素实验无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论:该产品可以采用细菌内毒素检查法。

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