首页 期刊 中国医疗器械信息 YY0709-2009医用报警系统的适用性初探 【正文】

YY0709-2009医用报警系统的适用性初探

作者:齐丽晶; 张海明 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心; 天津300191
报警系统   风险分析   高优先级   中优先级   低优先级  

摘要:本文通过对风险控制理论的介绍,给出了判断哪些医疗器械产品适用YY0709-2009的建议。并结合YY0709的要求与风险控制理论阐述了报警系统分级管理的意义。对企业判断自身产品是否需要及如何满足YY0709标准的要求具有一定参考性作用。

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