首页 期刊 中国医疗器械信息 壳聚糖创伤敷料的生物学评价 【正文】

壳聚糖创伤敷料的生物学评价

作者:程娟; 柯军; 颜林 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心; 广州510663
壳聚糖   敷料   生物学评价  

摘要:目的:对壳聚糖创伤敷料进行生物学评价。方法:进行皮肤致敏以及细胞毒性试验,溶血试验,并按照国家统一标准判定。结果:细胞毒性试验:镜下见小鼠成纤维细胞生长良好,可见少量圆形细胞,偶见细胞溶解,细胞相对增值度为81%,细胞毒性总评级为1级,极轻细胞毒性。致敏试验:产品材料等级评分为0,无致敏反应。溶血试验:溶血率为0.386%,〈5%,表明无溶血现象。

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