杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
作者:周贵; 侯晓蓓; 张东衡; 胡兆燕 刊期:2011年第08期
镁合金是一种生物相容性良好,市场潜在需求巨大的生物医用材料。但由于降解速率太快,成为其扩展应用的瓶颈。本文综述了镁合金主要采用的改性技术:纯化镁合金、镁合金的合金化、镁合金的热处理、镁合金的表面处理,其中主要比对了各种镁合金的表面改性方法,分析了各种方法的优缺点,为持续改善镁合金的降解性能提供一定的参考。
作者:李红梅; 闫国栋 刊期:2011年第08期
简述了生物医用材料在注射美容中的研究进展、注射用美容材料的要求,综述了可注射用美容材料的种类、于临床的特点及应用开发现状。为进一步开发更新更好的可注射用美容材料提供依据。
作者:Justin; Moon 刊期:2011年第08期
医疗设备必须满足严格的产品质量要求,达到严格的行业标准以便通过各种认证。设备制造企业如果在产品操作系统的选择上谨慎行事,那么就可以在整个认证过程中节省时间和经费并且显著提高产品通过认证的概率。本文介绍了不同的操作系统架构,讲解了为何"微内核结构"更适合医疗设备的特点,以及该架构的操作系统如何能帮助企业满足本行业的特殊需求...
作者:裴晓辉 刊期:2011年第08期
医疗器械的无菌屏障系统是无菌医疗器械安全性的基本保证,本文从包装材料的微生物屏障、生物相容性和毒理学特性、物理和化学特性、与成型或密封过程的适应性、与预期灭菌过程的适应性、与标签系统的适应性等方面,阐述最终灭菌医疗器械包装材料的选择。
作者:龚祖光; 范婷; 朱敦深 刊期:2011年第08期
水胶体敷料是一类在临床中得到广泛应用的新型创面敷料。本文对水胶体敷料的特性及其在急性和慢性伤口护理中的应用作了简要阐述。此外,还介绍了与新型创面敷料开发休戚相关的湿性伤口愈合原理。
作者:李建华 刊期:2011年第08期
随着语音识别技术及信息技术的成熟和发展,基于语音识别的应用逐步增多,尤其在医疗信息化应用中得到了较好的发展。本文结合Microsoft Speech SDK技术,介绍语音技术在放射科报告生成系统中的应用,设计了一种影像科语音报告系统的解决方案,具有较高的实用性。
刊期:2011年第08期
《中国医疗器械信息》杂志今年第1期刊登了作者王瑛关于"医学计量"概念及特点的文章,不少读者提出异议或疑问,非常希望权威人士能够答疑解惑。再者,近年来,国内有关部门相继组建了"临床医学计量"和"医学计量"两个技术委员会;在计量专业的网站上,还辟有"医学计量"版块。但遗憾的是,
作者:孙佑元; 谭杰 刊期:2011年第08期
宫内节育器不良事件监测及上报关系到我国计生工作及广大育龄妇女的身心健康。近年来宫内节育器的不良事件报告数呈增长态势,作为药监部门应该提高思想认识,明确自身职责,真正做到抓实、抓细、抓到位,才能确保广大育龄妇女用械安全有效。
作者:吴平; 刘成虎; 辛仁东 刊期:2011年第08期
本文通过举例描述了如何对医疗器械识别出的危险(源)进行风险评定,目的是帮助大家更好地理解YY/T 0316-2008。同时,本文还指出了YY/T 0316-2008与我国相关标准中应统一的几个关键术语。
作者:陈丹丹; 王春仁; 段晓杰; 杜晓丹 刊期:2011年第08期
目的:为热原实验和细菌内毒素实验确定合适的浸提温度。方法:采用《中国药典》2010年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法,在不同浸提温度下测定细菌内毒素溶液中细菌内毒素的含量。结果:溶液中的细菌内毒素含量在121°C1h和80°C 1h的浸提条件下会大大减少,在37°C 1h的浸提条件下不会发生明显改变。结论:热原实验和细菌内毒素实验最适...
作者:郝树彬; 温红玲; 尹玉霞; 侯丽 刊期:2011年第08期
为了探索BALB/c鼠脾脏T淋巴细胞转化试验的最佳培养条件,采用四甲基偶氮唑(MTT)比色法,对脾细胞浓度和刀豆蛋白A(ConA)的浓度两个参数进行研究。结果表明,在本次实验条件下,采用5×105个/ml细胞、2.5μg/ml的ConA可获得最大的吸光度(A)值,两个因素间存在明显的交互效应。
刊期:2011年第08期
尽管全球金融危机给各行业带来了不小的冲击,但作为我国医疗器械类产品出口最主要的大类产品,医院诊断与治疗设备近年的出口一直保持两位数的增长。来自中国医药保健品进出口商会的监测数据显示,2011年第一季度,诊疗设备出口增长表现强劲,出口14.23亿美元,同比增长52.82%,占医疗器械类出口比重的44.07%。
作者:徐研偌 刊期:2011年第08期
医疗器械在上市销售前要对其安全有效性进行评价(我国称为注册审查),医疗器械上市前的评价是监管的主要环节,医疗器械的评价包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求(产品标准)的审查、对设计验证和设计确认的审查,还包括对说明书(标签)的审查,医疗器械的评价是综合上述内容对产品是否满足安全、有效基本原则的系统的评价。
作者:朱敏 刊期:2011年第08期
目的:探讨64排多层螺旋CT对小儿急性阑尾炎的诊断价值。方法:从2008年2月至2009年6月,回顾分析经临床手术病理证实的47例小儿急性阑尾炎的多层螺旋CT表现特点。所有患儿均行东芝(Toshiba Aquilion)64排多层螺旋扫描及重建。结果:47例患者中单纯性阑尾炎17例;急性化脓性阑尾炎伴周围炎14例;坏疽性阑尾炎4例,其中穿孔2例;阑尾周围脓肿12例。...
作者:张玉彬; 黄如春 刊期:2011年第08期
目的:探讨LED照明系统在医院核磁共振(MR)检查室的强磁场环境下的可靠性;方法:通过分析原有普通照明系统的缺陷和磁场环境的特殊要求,利用LED照明系统进行技术改造,将控制电路、发光二极管的驱动电路、设备的使用材料、系统的线路布置集成;结果:基本满足在特殊强磁场环境下的照明安全、可靠、节能、耐用要求,改造后未发现检查图像质量下降,...