首页 期刊 中国医疗器械信息 论产品标准在医疗器械评价系统中的作用 【正文】

论产品标准在医疗器械评价系统中的作用

作者:徐研偌 上海质量体系审核中心国家注册质量体系
产品标准   医疗器械   评价系统   产品结构   产品生产  

摘要:对医疗器械产品结构、规格、性能(包括安全性和有效性)和检验方法所做的技术规定,称为产品标准。它是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则,是产品生产、质量检验、选购验收、

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