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中国医疗器械信息杂志 2011年第07期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 超声造影微泡:敏锐成像、定点给药与治疗

    作者:郑海荣; 钱明 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    超声造影剂是一种具有稳定壳层结构的微米级气泡。当受到超声激励时,微泡会随着声波周期性压力变化发生有规律的收缩与膨胀。超声造影剂的引入使得超声成像的分辨力、敏感性和特异性得到极大提升。通过将特异性抗体或配体连接到超声造影剂表面构筑靶向超声造影剂,使超声造影剂主动结合到靶标组织可以实现对病变组织的分子成像。而且,通过在靶向...

  • 医学超声成像换能器的研究和应用进展

    作者:李德来; 杨金耀 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    医学超声成像换能器正在朝着宽频带、高频、微型化和环境友好等方向发展。本文从临床应用需求出发,对医学超声成像换能器在若干领域的最新研究和应用进展情况进行了描述,并对未来趋势进行了预测。

  • 三维超声成像综述

    作者:韩志会; 郑驰超; 彭虎 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    三维(3D)超声成像是医学超声工程领域的一个研究热点,目前市场上已有专用的三维超声成像产品。本文从成像仪器最主要的技术指标即成像的帧率和分辨率角度,综述了当前三维超声成像存在的问题以及当前的研究现状,并对基于有限衍射波的高帧率(HFR)成像模式进行了介绍。

  • 定量超声在肌肉评估中的应用

    作者:周光泉; 郑永平 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    肌肉是构成人体的重要组织,通过肌肉的收缩可以引导和控制身体的运动。目前可以通过肌电图学(Electromyography)、核磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging)和超声成像的方法来评估肌肉功能。定量超声(Quantitative Ultrasound)可以提供有关肌肉结构的定量数据及其在收缩过程中的实时变化,正逐步成为一种可靠的研究和临床工具,在肌肉功能...

  • B型超声诊断设备相关标准探讨

    作者:王亚南; 迟跃允 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    通过分析B型超声诊断设备相关标准,了解GB10152、GB9706.9新旧标准的变化及原因,有助于指导日常工作中对B型超声诊断设备相关标准的掌握。

  • 基于LPC2103的植入式心脏起搏器程控仪设计

    作者:梁召云 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    本文介绍了一种植入式心脏起搏器程控仪的工作原理与系统构成,该程控仪以LPC2103为核心搭建系统电路,并进行系统软件的编写,通过无线耦合的数据传输方式,实现程控仪对植入式心脏起搏器的程控与遥测。

  • 基于可拓方法的脉象分类研究

    作者:李治龙 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    本文提出一种基于可拓学的脉象分类方法。旨于将可拓方法应用于脉象分类判别,建立脉象多参数指标的判别模型,并以定量的数值表示判别结果,能较完整地反映实际的脉象属类,且易于使用计算机进行规范化、客观化判别。

  • 基于微创技术的子宫内膜热治疗与设备

    作者:温志浩; 陈海军 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    功能失调性子宫出血和子宫内膜异常出血病变是常见妇科疾病,基于微创技术的功血宫腔治疗是目前能被患者接受且较为有效的方法。本文介绍一种应用热烫原理实现子宫内膜治疗的技术,其通过加热的介质使置入宫腔的球囊膨胀直至与子宫内膜接触,在高温的作用下使子宫内膜组织细胞的蛋白凝固坏死,继而剥脱或纤维化,达到治疗的效果。

  • 压电免疫法检测HBsAg及HIV(1+2)Ab的应用研究

    作者:刘迪; 何敏燕; 张春梅; 何桂华 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    目的:探讨压电免疫法临床检测HBsAg及HIV(1+2)Ab的可行性。方法:利用压电免疫分析原理,研制出一种压电蛋白芯片及配套使用的压电蛋白芯片分析仪,分别对200例临床血样HBsAg和100例临床血样HIV(1+2)Ab进行检测,同时以对比方法进行双盲试验。结果:Kappa一致性检验表明,压电免疫法与对比方法的检测结果具有较好的一致性。结论:压电免疫法...

  • 生物医学工程回顾与展望

    作者:侯小丽; 马明所 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    生物医学工程是综合生物学、医学和工程学的理论和方法而发展起来的多学科交叉的新兴学科,其基本任务是研究和解决生物学和医学中的有关问题,揭示人体奥秘,特别是人体的生理、病理过程,同时运用工程技术手段,从事相应医疗仪器和生命科学仪器的研究和开发,用于疾病的预防、诊断、治疗和康复,保障人类健康。本文综述了生物医学工程的发生发展过程...

  • 我国医疗器械行业发展概况及发展趋势

    作者:郭艳; 杨保新; 杨永环 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    医疗器械具有多样性、复杂性,技术创新投入高,开发产品周期较长,对知识产权依赖性强,对安全性和有效性要求高,公益性、市场性等特点;目前我国医疗器械市场发展速度快,以中小企业、低端产品为主导,产业地域集中度明显,自主知识产权和自主品牌力量薄弱;从未来发展趋势来看,市场潜力巨大,需求持续增长,进口将持续增加,市场竞争将更趋激烈。

  • ISO 80369-1:2011——防止医用管路错误连接的标准

    作者:许慧; 吴平; 施燕平; 于晓慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    本文结合ISO 80369-1:2011对医用管路错误连接的现状、原因及应对措施进行了描述,并结合我国现状对未来小孔径发展进行了展望。

  • 确定标准完整性、适宜性、适用性的见解

    作者:张志清 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    制订医疗器械产品标准应充分考虑国家相关标准、行业标准的要求,确定的指标要达到合理性、有效性、安全性、适用性、导领性、完整性、协调性的目的,使产品标准让监督、检验、生产者都能形成共识,并满足法规和用户的需要。

  • 浸提方法对药用卤化丁基橡胶塞体外细胞毒性评价的影响

    作者:邝辉; 曹苹; 王晓炜 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    目的:研究不同浸提方法对药用卤化丁基橡胶塞体外细胞毒性评价的影响。方法:采用不同的浸提方法制备了浸提液,以MTT法评价药用卤化丁基橡胶塞浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响。结果:通过不同的浸提方法制备的浸提液,11批中的9批样品体外细胞毒性实验出现了有统计学意义的差异。结论:破坏原有样品的正常形态即改变表面积与体积比...

  • 顶空气相色谱法测定一次性使用诊刮人流术器械包中不同组分环氧乙烷的残留量

    作者:张成; 杨海燕 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第07期

    目的:通过分析比较一次性使用诊刮人流术器械包中不同组分环氧乙烷残留量,确定对环氧乙烷吸附能力最强的组分。方法:采用顶空气相色谱法测定一次性使用诊刮人流术器械包中不同组分环氧乙烷残留量。结果:一次性使用诊刮人流术器械包中纱布块吸收环氧乙烷残留浓度较高,对环氧乙烷吸附力较强。结论:一次性使用诊刮人流术器械包环氧乙烷测定方法...

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