首页 期刊 中国医疗器械信息 论医疗器械评价(注册技术审查)的系统性 【正文】

论医疗器械评价(注册技术审查)的系统性

作者:徐研偌
医疗器械   注册技术   系统   产品标准   风险管理  

摘要:医疗器械上市前的评价(我国称为注册审查)是监管的主要环节,医疗器械的评价至少包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求(产品标准)的审查、对设计验证和设计确认的审查,

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社

学术咨询 免费咨询 杂志订阅