摘要：本文通过两个实际案例,介绍《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》中相关条款对无证医疗器械的界定,强调器械资质审核过程中应注意的几个重要,以此提醒医疗机构加强医疗器械使用环节的资质审核。

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