摘要：2011年初，全国卫生工作会议的召开，加快了医药体制改革的步伐；2011年国家药监局将出台修订后的医疗器械监管条例及一系列配套法规，进一步确保医疗器械的安全和有效；科技部通过制订医疗器械产业十二五发展规划及科技金融产业政策，将整体推进医疗器械领域的科技创新和产业发展，中国医疗器械行业面临着新的机遇与挑战。

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