首页 期刊 中国医疗器械信息 论所谓“医用三源”及其强制检定的法理错讹 【正文】

论所谓“医用三源”及其强制检定的法理错讹

作者:周力田 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心; 北京100044
计量器具   医疗器械   强检目录   计量法   医疗器械监督管理条例  

摘要:本文通过对客观事实的揭示和基于法律法规、科学概念、基本逻辑的深入剖析,证明《强检目录》中的所谓“医用三源”之说及以此为由进行的“强制检定”存在严重的法理问题。

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