首页 期刊 中国医疗器械信息 钛镍记忆合金组织吻合器细菌内毒素检测方法的研究 【正文】

钛镍记忆合金组织吻合器细菌内毒素检测方法的研究

作者:张成 陕西省医疗器械检测中心; 西安710061
钛镍记忆合金组织吻合器   细菌内毒素试验  

摘要:目的:对钛镍记忆合金组织吻合器进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2005版二部附录收载的细菌内毒素检查方法,使用鲎试剂对钛镍记忆合金组织吻合器进行干扰试验。结果:钛镍记忆合金组织吻合器可用标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论:该方法准确、可靠,具有良好的重复性和灵敏度,可用于钛镍记忆合金组织吻合器细菌内毒素的测定。

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