杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
作者:吴春明 刊期:2010年第08期
介绍了设计医疗器械灭菌包装时需要考虑的不同方面,如对包装材料、包装系统的基本要求,包装系统基本性能实验和一些有效的设计方法。另外,简单介绍了医疗器械灭菌包装的概念及分类,相关的法规标准等。
作者:周适明 刊期:2010年第08期
在日益发展的医疗器械和耗材行业中,压敏胶带的应用已到了无处不在的地步。在手术、伤口和失禁护理、监护、诊断等各个环节使用的产品上,压敏胶带往往是其中主要甚至关键性的部件。最终产品的性能和表现,与压敏胶带的性能和表现休戚相关。因此,在医疗产品的设计中,怎样挑选功能合适的、性能优异的压敏胶带,成为值得研发人员关注的一项重要课题...
作者:杨冰; 季君晖; 张自强; 许颖; 王小威; 高黎; 赵剑 刊期:2010年第08期
聚乳酸(PLA)作为一种新型的高分子聚合材料具有良好的生物相容性和生物降解性,是FDA认可的一类生物降解材料,最终降解产物是二氧化碳和水,对人体无毒、无刺激,因此聚乳酸及其共聚物已经成为生物医用材料中最受重视的材料之一。本文简要介绍了聚乳酸类材料产品在医学领域内,如:药物控制释放载体、组织工程、骨内固定、修复、手术缝合线、人造...
作者:CarstenWenzlau 刊期:2010年第08期
本文阐述了塑料激光焊接的原理,介绍了轮廓焊接、同步焊接、掩模焊接及GLOBOL焊接等焊接技术。最后介绍了在国外医疗器械领域塑料激光焊接的应用。
刊期:2010年第08期
2010年3月,迈瑞公司M7便携彩色超声诊断仪荣获2010年度德国红点设计大奖(The Reddot Award)。数十年来一直视工业设计为核心竞争力的迈瑞公司不但在国内被树立为中国医疗产业界工业设计标杆,同时在与世界知名厂商的同台竞技中,也获得了国际范围工业设计界的一致认可。今天,就让我们一同探寻迈瑞工业设计背后的故事吧。
刊期:2010年第08期
作为技术门槛很高的综合性产业,医疗器械行业在短时间内提高科技水平,在技术上实现自主创新,从而增加品牌附加值,提高行业竞争力,具有相当大的困难。痛定思痛,医疗器械行业是否应换个角度寻找突破呢?本文阐述了工业设计如何帮助医疗器械企业站在战略高度塑造品牌,像针一样重视产品细节,通过情感、体验、互动,细致入微的人性关怀,提高产品的附加...
刊期:2010年第08期
地震、海啸、洪水、火灾、战争等灾难发生时常常会导致大量的伤病人员,肺挫伤、多发骨折、大面积烧伤、吸入有毒气体或烟雾、休克、严重感染等损伤是急性肺损伤(ALI)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)发病的重要诱因,其中ALI/ARDS是灾难中最主要的并发症和死亡的重要原因。
刊期:2010年第08期
介绍了Silopren*LSR7000系列新型高透明液体硅橡胶的材料性能特点和加工工艺性能,并与现有的无定形热塑性工程塑料光学材料做了比较,展示了该材料的透明制品样件,并讨论了该系列产品在医疗领域的潜在应用。Silopren*LSR7000系列材料在一些领域现在可以作为聚碳酸酯(PC)和聚甲基丙烯酸酯(PMMA)的一种替代材料。这一系列的材料综合了典型的...
作者:金旭 刊期:2010年第08期
对医疗设备进行密封性检测时,在不牺牲产品质量的前提下达到产能的最大化,是制造商的主要目标。下面是一些关于如何实现这一目标的建议。
作者:李建华 刊期:2010年第08期
随着移动计算技术的普及及无线网络在技术上的成熟和发展,WLAN逐渐应用到各种复杂的组网环境中,尤其在医疗行业网络应用中得到较好的发展。本文介绍WLAN在查房系统的应用,结合WebService技术,设计了一种无线查房的解决方案,并针对不同的硬件配置给出了相应的开发平台,具有较高的实用性。
作者:胡嘉航; 王玉成; 徐敏 刊期:2010年第08期
目的:探讨64层螺旋CT血管造影术对比冠状动脉造影(CAG)在诊断冠心病中的临床应用价值。方法:选择我院高度怀疑冠心病且同时做过64层螺旋CT血管造影术及DSA的49名患者,对结果进行对比分析。结果:49名患者中,CAG发现有意义狭窄247处,64-SCT正确发现其中的236处,11处因钙化或运动伪影致病灶漏诊、过诊或狭窄程度评估不准确。64层螺旋CT血管造...
作者:黄靖雄; 周适明 刊期:2010年第08期
1什么是无菌 无菌是指在产品上不存在任何存活的微生物的状态。灭菌就是杀灭细菌及其细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌孢子等一切形式的微生物的过程。
作者:母瑞红; 苑富强; 肖忆梅; 白东亭 刊期:2010年第08期
本文通过对医疗器械经营企业种类、许可经营企业的数量等基础信息情况进行研究分析并提出建议,以期为医疗器械经营企业科学监管决策提供支持。
作者:张志清 刊期:2010年第08期
不确定度是国际公认的用来评定测量结果质量的参数,是报告度量的尺度。准确、合理的不确定度评定,是提供正确测量结果的前提和保证,因此,本文对不确定度的评定内容进行了论述,并以低频治疗仪脉冲输出能量的不确定度评定为例,分析了不确定度评定的过程和方法。
作者:孙立魁; 辛仁东; 谢克勤 刊期:2010年第08期
国际上用动物试验替代方法来评价健康相关产品的安全已成为趋势,我国对医疗器械安全性评价目前基本上还使用动物试验的方法,没有建立相应的非动物体外毒理学研究方法,亦无专门的体外动物试验替代方法评价机构和标准研究机构。随着我国越来越多的医疗器械产品进入欧盟和世界市场,必将对中国的医疗器械检验技术和标准提出了新的技术壁垒。为此,我...