摘要：本文就体外诊断试剂医疗器械注册产品标准中的性能指标进行了分析和评估，提出了一些看法和意见，为体外诊断试剂医疗器械注册产品标准的制订提供可行性的建议。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社