杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
作者:蔡国方 刊期:2010年第06期
在中国科学院生物医学信息与健康工程重点实验室、中科院深圳先进技术研究院生物医学与健康工程研究所与国药励展等主办单位的共同努力下,第五届国际生物医学与健康工程高峰论坛暨第二届深台港澳(S.T.H.M一)医学与健康科技研讨会于2010年4月18日在深圳成功举办,
作者:顾闻博; 潘颂欣; 张元亭 刊期:2010年第06期
由于世界人口老龄化,未来数十年各国将面临越来越多的医疗服务需求和医疗成本压力。为了建立高质量和低成本的医疗保健体系,本文探讨了个体性(Personalized)、普惠性(Pervasive)、参与性(Participatory)、预防性(Preventive)、预测性(Predictive)以及先发性(Pre—emptive)的“p-健康”医疗范式。“p-健康”强调个性化医疗及疾病防...
作者:张光河; 潘颂欣; 张元亭 刊期:2010年第06期
在基于躯感网的远程医疗和移动健康应用中,保证健康信息在传输过程中的安全是最为重要的问题之一。本文首先介绍了远程医疗和移动健康的概念,然后根据实际应用提出了一种远程医疗和移动健康中健康信息传输的典型架构,并基于此架构提出一个信息安全传输方案。该方案包括健康信息传输时的三个阶段:健康信息在躯感网内传输时的安全;健康信息从...
作者:蒲莉娜; 潘颂欣; 林宛华; 张元亭 刊期:2010年第06期
血氧饱和度的检测能够为医生的临床行为提供快速、直接、有效的操作依据,脉搏血氧仪因其能够实现无创和实时连续地对该参数进行检测,而在临床上得到了广泛应用,但是目前市场上的脉搏血氧仪的测量精度有待进一步提高。本综述从血氧饱和度参数测量的理论基础和技术基础出发,深入探讨了影响血氧饱和度测量精度的各项影响因素,为指端脉搏血氧计...
作者:杨章民 刊期:2010年第06期
我们的核心技术是用布料当电路版及传感器,同时藉由钢丝线当传输线来量测人体生理资讯,其可用来量测呼吸、姿势、体温、心电图、汗湿度、跌倒、心跳等,民扬公司已开发出穿戴式的心电图衣、呼吸带、和可侦测身体活动的服饰,有别于现有产品,使用舒适的感应器贴片、不用穿的非常紧、及可以随意走动,还可无线传送数位讯号至远端平台以长期监控...
作者:王磊 刊期:2010年第06期
1工作背景——科学含义、研究现状、需求分析等 系统芯片(system—on—chip)设计在国内外得到了越来越多的重视。所谓系统芯片,即将尽可能多的集成电路知识产权(IP)模块集成到一片单硅片上。目前,系统芯片有向两个方面发展的趋势,一方面,继续遵循Moore’s Law,即利用最新的集成电路加工工艺,
作者:陶笃纯 刊期:2010年第06期
从作者本人作为高血压病人利用IT技术、监护中心和软件技术两年多的监控实践,实现基本上达到将血压控制在正常范围的例子,说明用IT技术和数字化的重要生命体征监护相结合,实现对慢性病的监控的可行性和优越性。这种做法对构建我国基本医疗保障体系,解决“看病贵、看病难”有积极的促进作用。同时,探讨在推广此类新型医疗模式的过程中遇到的...
作者:许于春; 胡旭君 刊期:2010年第06期
这篇文章对设计符合GB9706.27—2005《(IEC60601—2—24:1998)《医用电气设备第2—24部分:输液泵、输液控制器安全专用要求》中50.102容量式输液泵,容量式输液控制器和注射泵准确性试验要求的测试系统进行分析讨论。
作者:欧阳昭连; 郭柯磊; 池慧 刊期:2010年第06期
现有研究者对医疗器械产业的研究较少涉及医疗器械生产企业的生产效率。本文从生产企业从业人员人均产值角度进行对比,以初步了解我国医疗器械生产企业从业人员人均产值与美国、欧洲、日本这三个医疗器械传统领先国家和地区的差距,探讨产生差距的原因,为促进提高我国医疗器械生产企业从业人员人均产值策略制定奠定基础。通过比较研究发现,与...
作者:杨丽娜; 奚廷斐 刊期:2010年第06期
该指导文件描述了血管和神经血管栓塞器械注册申请时的要求,通过参考国内外政策法规,指出了国内这两种器械注册申请时应注意的问题并给出了一些建议.
作者:王海涛; 张峻晖 刊期:2010年第06期
一次性使用无菌阴道扩张器是供妇科检查的常用器械,扩张器挠度试验是对扩张器抗变形能力的一种检验,是其性能中一项主要性能指标。笔者针对一次性使用无菌阴道扩张器的执行标准:YY0336—2002中的相关规定,对扩张器挠度的试验方法及挠度的影响因素进行了简要的分析探讨,通过比较确定一种较为合理的试验方法。
作者:闫钧; 张峻梓 刊期:2010年第06期
本文通过测试气管插管套囊在不同压力下的充起直径的变化,从理论的角度探讨套囊充起直径与囊内压的对应关系对临床应用的指导意义。
作者:贺伟罡 刊期:2010年第06期
随着IEC60601-1:2005版标准的,国际标准组织已经开始把风险管理的概念引入到医疗器械的标准化工作中。越来越多新的国际标准引入了风险管理的内容。这似乎是国际医疗器械标准发展的新趋势。如何看待并理解这个趋势成为今后医疗器械制造和监管需要考虑的内容。
作者:张志清 刊期:2010年第06期
本文就体外诊断试剂医疗器械注册产品标准中的性能指标进行了分析和评估,提出了一些看法和意见,为体外诊断试剂医疗器械注册产品标准的制订提供可行性的建议。
作者:缪霛; 邱丽华; 倪晓平; 余侃 刊期:2010年第06期
目的:分析生物安全柜的质量和性能,保障实验室人员安全、可靠的使用生物安全柜。方法:对生物安全柜的性能缺陷进行识别、检测和评价,对使用情况进行调查。结果:检测中出现噪声超标的现象。结论该生物安全柜存在部分缺陷,实验室应制定有效的安全柜使用管理制度,提供必要的防护设施和防护手段,确保实验室人员的安全。