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无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证

作者:杨冰; 张自强; 季君晖; 许颖; 王小威 中国科学院理化技术研究所; 北京100190; 莱茵检测认证服务(中国)有限公司; 北京100022
医疗器械   灭菌   验证  

摘要:本文综述了EO灭菌、60Co-γ射线辐照灭菌、高压蒸汽灭菌、甲醛蒸汽灭菌等4种无菌医疗器械常用灭菌方法的原理及验证方法,并归纳了各种灭菌方法最新适用的法规及国际国内标准要求,为无菌医疗器械的灭菌方法的选择和验证提供了参考。

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