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中国医疗器械信息杂志 2010年第05期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 脂肪肝的超声定量诊断研究

    作者:王学梅; 桑亮 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    对国内外脂肪肝定量诊断方法文献进行分析和归纳,借以评价超声诊断技术在脂肪肝定量诊断中的价值。研究发现超声诊断技术在脂肪肝定量诊断中具有重要的临床应用前景,为临床早期诊断、系统治疗以及疗效评价提供可靠的诊断评估手段。另外,多指标量化体系评价脂肪肝及其程度将是我们今后脂肪肝量化诊断的研究方向。

  • 超声医学高新技术现状和发展趋势

    作者:尹立雪 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    本文简述了超声医学在心血管、腹部器官、妇产和浅表器官及外周血管等领域的高新技术现状和发展趋势,旨在为上述高新技术的推广应用和进一步发展提供清晰思路。

  • 单心室影像学诊断与功能评价

    作者:谢明星 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    单心室是一种少见的复杂性先天性心脏畸形,其特征表现为一个有功能的主心室腔。目前超声心动图是临床上诊断单心室的首选方法。单心室患者解剖结构与心室功能的准确评价,对于术前诊断、术后疗效评估、跟踪随访具有十分重要的意义。较之传统的M型和二维超声心动图,三维超声心动图在定量评价心室容积时摒弃了几何形态假设的原理,直接获取心室腔的...

  • 速度向量图:一种全新的血流定量超声方法

    作者:唐红; 李晨; 李小庆 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    心腔内的血流多呈复杂的湍流,用常规多普勒方法无法准确描述腔内血流的流体动力学特征。基于多普勒超声成像的血流向量成像技术(vector flow mapping,VFM)解决了复杂血流的直接流量计算问题。VFM可精确地定量描述层流的血流动力学特性;半定量分析心腔内复杂的湍流。本文通过体外和体内试验证实了VFM方法的准确性;通过临床试验证实了VFM方法定...

  • 超声造影在颅内血管性疾病中的应用

    作者:张惠琴; 何文 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    超声造影作为一种超声新技术广泛应用于心脏、腹部疾病的诊断;本文就超声造影在颅内血管性疾病的应用简述如下。

  • 超声引导下静脉曲张的泡沫硬化治疗

    作者:李乾; 王彬 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    超声引导下下肢静脉曲张的泡沫硬化治疗是一种微创方法,其适应症广泛,操作简单、有效、安全、易于重复,且可以达到与手术剥脱近似的效果。本文将对这种治疗方法的原理、适应症、并发症等进行综述。

  • 眼部超声诊断临床应用

    作者:张丛; 杨文利; 王兰; 张秋卉; 李栋军; 张彩 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    本文概述了超声波检查技术在眼科临床中的主要应用现状,讨论了各种超声检查技术的各自优缺点,介绍了超声造影技术在眼科临床的开展前景。

  • 基于技术审评的远红外温热治疗仪研究

    作者:李非; 马艳斌; 迟戈 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    目的:研究远红外温热治疗仪的安全性和有效性。方法:基于生产企业和临床机构调研,对远红外温热治疗仪的工作原理、治疗机理、预期用途、风险因素和性能要求五个方面进行了文献和标准研究。结论:远红外温热治疗仪的安全性应通过医用电气安全和温度、放射性核素限量等性能指标的加以控制,其有效性应通过临床试验加以验证,其预期用途宜界定在以...

  • 无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证

    作者:杨冰; 张自强; 季君晖; 许颖; 王小威 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    本文综述了EO灭菌、60Co-γ射线辐照灭菌、高压蒸汽灭菌、甲醛蒸汽灭菌等4种无菌医疗器械常用灭菌方法的原理及验证方法,并归纳了各种灭菌方法最新适用的法规及国际国内标准要求,为无菌医疗器械的灭菌方法的选择和验证提供了参考。

  • 示波器测量医用电器剩余电压的方法探讨

    作者:蒋秋桃; 李莹; 周丰良 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    通过对用示波器法测量剩余电压进行方法探讨,对测试方法进行了优缺点的对比,讨论了电容性剩余电压的测量及输入阻抗的影响。

  • 原子吸收分光光度法测定静脉采血容器中多种添加剂的含量

    作者:王丽; 邢旭; 杨凤艳 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    利用原子吸收分光光度法分别测定添加剂中的钠、钾元素的含量,从而折算出静脉采血容器中多种添加剂的含量,钠、钾的检出限分别为0.007mg·L-1、0.002mg·L-1,精密度均小于5%,回收率均在100%以上。

  • 浅谈对药械组合产品属性界定的认识和建议

    作者:温贤涛; 朱宁; 冷鹏; 许慧雯 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    药械组合产品,是一种由药品和医疗器械组合而成的医疗产品。对这类产品的监管,首先需要确定产品的管理属性,即按药品还是按医疗器械管理。由于我国对药械组合产品的监管处于起步阶段,相关的法规尚不完善,涉及到产品属性界定的相关规定较为笼统,特别对界定属性资料没有具体明确的要求。本文在分析现有相关法规的基础上,借鉴美国FDA在组合产品管理...

  • 第63届医博会在深圳盛大开幕

    期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    国家展团增加到15个,CMEF国际化又上新台阶 4月18日~21日,第63届医博会(CMEF)在深圳国际会展中心举行。中国医疗市场的快速发展吸引着全世界的目光,越来越多的国际企业选择到中国开拓市场,CMEF作为中国医疗器械市场最大的贸易、交流平台自然受到越来越多的外商关注。

  • 进入欧美市场:符合安全标准以及风险管理论坛

    期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    随着新《侵权责任法》2010年7月1日即将在中国颁布和实行,风险管理专家们强调医疗设备行政人员要加强保护公司,避免诉讼和监管风险。这是在2010年4月19日举办的“进入欧美市场:符合安全标准以及风险管理论坛”上的主要信息。

  • 中国医疗器械企业的欧洲/爱尔兰发展机会论坛

    作者:闻宜 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第05期

    4月19日,由中国医疗器械行业协会、爱尔兰投资发展局和国药励展展览有限公司主办的中国医疗器械企业的欧洲/爱尔兰发展机会论坛在深圳国际会展中心举行。在本次论坛上,

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