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美国医疗器械监管模式概述

作者:张世庆; 邓洁; 章金刚 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心; 北京100044; 军事医学科学院野战输血研究所; 北京100071
医疗器械   监管模式  

摘要:美国是最早立法管理医疗器械的国家,其监管模式的科学性和系统性已被世界上大多数国家和地区认可。本文对美国医疗器械监管模式进行了简要概括,以期能为我国医疗器械监督管理提供借鉴。

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