首页 期刊 中国医疗器械信息 注重IVD产品综合性能,提升国产体外诊断试剂的市场竞争力 【正文】

注重IVD产品综合性能,提升国产体外诊断试剂的市场竞争力

作者:郭健 卫生部北京医院; 北京100730
ivd产品   诊断试剂   性能参数  

摘要:IVD产品有具大的市场需求,随着质量管理不断深入,临床实验室对检测系统的要求逐渐成熟,试剂产品的性能,如精密度、可报告范围/测量范围、检测极限参数、校准要求与溯源性、参考区间,等直接反映了IVD产品的质量,国内IVD生产者应注重产品的综合性能,才能有效提升产品的市场竞争力。

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