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中国医疗器械信息杂志 2009年第10期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • GB、T22586:2008-/ISO15189:2007对检验医学学科建设的作用

    作者:丛玉隆 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    医学实验室检验程序的标准化、规范化、现代化、国际化是保证检验结果质量的根本保证。为此,国际标准化组织在2003年颁布了国际性医学实验室质量管理文件《医学实验室质量和能力的专用要求》即ISO15189。我国〈全国医学实验室及体外诊断标准委员会(SCTC/136)〉已将2007版《要求》等同转化为“国标”(下简称:《要求》)即GB/T22586:2008-...

  • 注重IVD产品综合性能,提升国产体外诊断试剂的市场竞争力

    作者:郭健 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    IVD产品有具大的市场需求,随着质量管理不断深入,临床实验室对检测系统的要求逐渐成熟,试剂产品的性能,如精密度、可报告范围/测量范围、检测极限参数、校准要求与溯源性、参考区间,等直接反映了IVD产品的质量,国内IVD生产者应注重产品的综合性能,才能有效提升产品的市场竞争力。

  • 谈紧急灾难救援行动检验医疗资源的配置

    作者:刘爱兵 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    0引言 灾难医疗救援包括地震、水灾、火灾、干旱、台风、异常气候、泥石流等自然灾害的紧急救援。在各种灾害中,地震造成的人员伤亡和财产损失十分巨大。尤其在发展中国家,因其抵御能力低,同样规模的地震灾害会造成比发达国家更大的损失。

  • 化学发光分析及其临床应用

    作者:居军 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    化学发光分析是根据化学反应产生的光辐射强度确定物质含量的一种痕量分析方法,可与电化学分析、免疫分析、固定化试剂技术、传感器技术等分析技术联用,具有灵敏度高、线性范围宽、不需要外来光源、分析速度快、仪器设备相对简单、便宜等优点。常用的化学发光技术有电化学发光、化学发光免疫分析、微粒子化学发光等。化学发光分析在临床实验室...

  • DNA测序技术与仪器的发展

    作者:聂志扬; 肖飞; 郭健 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    由于分子生物学近年来的迅速发展,很多临床实验室开展了分子诊断实验项目。虽然目前由于操作复杂和高昂成本的原因,DNA测序技术尚没有大规模走进临床实验室,但是在众多分子诊断方法中,DNA序列测定和分析无疑是最权威的金标准。DNA测序技术在这几十年来从手工到自动化,从复杂到简单,但是近几年的高通量测序技术使之重新复杂起来,本文将介...

  • 世界主要国家和地区的医疗器械市场简况——机遇与挑战

    作者:方华 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    本文收集了67个国家和地区的医疗器械市场情况资料,大体包括了世界上医疗器械市场有一定规模的国家或地区。几百字叙述一个国家或地区只能是一个线条很粗的轮廓的勾勒,可作为您进一步了解情况的一个引子。

  • 高附加值新型医用高分子材料及其制品

    作者:赵成如; 史文红 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    本文介绍了几种通用材料的高附加值制品以及几种新材料及其制品,以材料为主线介绍其制品。

  • 医院信息化条件下多灾种监测预警及容灾机制的建立与实施

    作者:李裴; 孙亮; 陈涛; 黎学武 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    本文阐述了目前医院信息系统可能遇到的灾难,并针对灾难提出了监测预警和应急容灾方案,希望帮助医院信息化工作朝着更健康、更稳固的方向前进。

  • 区域医疗医学影像信息共享方案进展与面临的挑战

    作者:郑西川; 吴允真; 胡彬 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    病人放射影像信息共享是区域医疗协同中重要的基础部分。依赖影像胶片传递共享病人影像资料技术上已经过时,数字影像共享有两种解决方案:一是通过可携带介质,二是通过广域网Internet直接传输影像。集成健康企业IHE提供了通过广域网进行病人影像信息共享的标准化技术方案。本文讨论了IHE影像信息共享的技术方案架构,结合上海市医疗机构及病人...

  • 美国医疗器械监管模式概述

    作者:张世庆; 邓洁; 章金刚 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    美国是最早立法管理医疗器械的国家,其监管模式的科学性和系统性已被世界上大多数国家和地区认可。本文对美国医疗器械监管模式进行了简要概括,以期能为我国医疗器械监督管理提供借鉴。

  • 银汞合金是安全的口腔修复材料

    作者:范德增 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    1反汞“浪潮” 2008年6月,华盛顿特区地方法院要求美国食品和药物管理局(FDA)在特定时间前(2009年7月28日)发布汞合金划分标准,对汞合金用于牙科修复最后表态。FDA于2002年开始汞合金监管审查,预期几年完成。但到2006年仍未结束。由医生和牙医组成的独立审查团驳回FDA“使用汞合金无需顾虑”的立场,认为大部分接受填充修复的患者不会受...

  • 中国医疗器械产业技术创新战略联盟第一次联盟成员全体会议在京召开

    作者:严晓璐 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    2009年9月14日,中国医疗器械产业技术创新战略联盟第一次联盟成员全体会议在北京永兴花园饭店正式召开。科技部社会发展科技司杨哲副司长、中国工程院俞梦孙院士、科技部社会发展科技司张兆丰副处长、中国医疗器械产业技术创新战略联盟姜峰理事长、中国医疗器械产业技术创新战略联盟专家委员会副主任樊瑜波为大会致辞

  • 飞利浦全球首席医疗官访华,布局“全程关护”

    作者:叶慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    2009年9月18日飞利浦医疗保健事业部高级副总裁兼全球首席医疗官Eric Silfen博士首度访华,并与卫生部的领导、医疗行业的专家、飞利浦公司的用户和媒体朋友进行了一系列的会面,同各方深入探讨“全程关护”(Care Cycle)的理念,全面介绍了基于这一理念的创新解决方案的应用,并且详细地阐述了它如何能够为医疗机构和医疗体系带来长期价值。

  • 为医疗器械质量提供坚实保障——访SGS中国区生命科学部总监杜佳斌先生

    期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    SGS生命科学部是全球领先的从事药物、医疗器械分析测试及质量控制实验室服务的独立第三方检测机构,并于2006年初在上海成立了其在中国的首家实验室,为药厂、研发中心、研究所及跨国贸易公司等机构提供实验室质量控制、产品测试、临床研究、药品研发等具有国际水准的专业实验室服务。

  • 打造亚洲一流医疗器械产业基地——访上海国际医学园区副总经理王永茂先生

    期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期

    浦东是上海和全国改革开放的先行先试区,又是上海“四个中心”建设的核心功能区,南汇划入浦东给医学园区提供了千载难逢的发展机遇。上海国际医学园区位于周康地区,两区合并使得园区处在了新浦东的心脏位置和枢纽地带,既能依托两港,又可以快速和市区对接,地理位置的优越性和重要性更加凸显。如何发挥医学园区的集聚效应和规模效应?

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