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中国医疗器械信息杂志 2009年第07期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 微创法治疗大血管病技术在我国的发展

    作者:汪忠镐 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    我国腔内血管外科从无到有,从有到多,从多到雨后春笋般的发展,有赖于科学这个第一生产力的发展,更与医务界诸多同仁孜孜不倦的勤恳耕耘切切相关。笔者见证了这个过程并在本文中进行叙述。

  • 机器人手术在心血管外科的应用

    作者:高长青; 杨明 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    1机器人心脏外科的发展简史 1920年捷克作家卡雷尔在科幻小说中,创造出“机器人”这个词。1959年第一台工业机器人开始应用于汽车制造业和核工业领域。随现代科学技术的发展,越来越多的特种“机器人”逐步应用于军事、海洋探测、航天、医疗等人类生产生活的各个领域。

  • 双源CT低剂量冠状动脉成像

    作者:张兆琪; 徐磊 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    随着64层CT和双源CT的问世,冠状动脉CT血管成像(CTA)已成为冠心病检查的一项重要的无创性成像手段。最近,冠状动脉CTA的电离辐射与安全问题成为关注的焦点。因此,严格遵循ALARA原则(as low as reasonably achievable),合理优化扫描方案以实现低剂量检查具有重要意义。本文就双源CT冠状动脉CTA的低剂量检查作了简要概述。

  • 从RSNA2008看CT低剂量技术的发展

    作者:张挽时; 徐家兴 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    在第94届北美放射学会年会(RSNA2008)关于CT低剂量研究取得很大进展。一些新技术的推出和合理的CT临床应用,大幅度地降低患者接受的辐射剂量,甚至提出“绿色CT”的概念,令人鼓舞。

  • 64排CT冠状动脉成像中的X线剂量管理

    作者:高建华 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    近年来,随着人们生活水平的提高以及膳食结构的改变,冠心病发病率逐年上升并呈现年轻化态势,已成为严重危害人类健康和生存的“杀手”。以往,对于冠状动脉病变的诊断,依赖于选择性冠状动脉造影(SCA),但SCA是有创的检查,操作相对复杂,且存在一定并发症和死亡率。

  • FDG显像监测分化型甲状腺癌转移复发的价值

    作者:于彤; 王宇; 朱家瑞; 赵文锐; 王新强; 许根祥 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    目的:本研究回顾性分析在我科接受过131Ⅰ治疗的13位甲状腺癌患者的资料,探讨FDG显像在监测甲状腺癌转移、复发中的价值。方法:(1)对象:接受131Ⅰ治疗的13位分化型甲状腺癌患者(8例乳头型、4例滤泡型、1例滤泡乳头混合型),具有同期131Ⅰ及FDG肿瘤显像,和血浆Tg,TSH水平测定结果。(2)显像方法:欲行甲状腺癌131Ⅰ治疗的患者停服T4四周,治疗前测定血浆TSH和Tg水平。患者口服131Ⅰ治疗后5~7天做全身平面显像和131ⅠSPECT/CT局部断层显像。一周内行FDG显像。结合患者的临床表现、影像学分期及血浆TSH和Tg水平,对患者做出有无术后转移和复发的诊断。血浆Tg〉10ng/ml做为肿瘤复发转移的诊断阈值。(3)131Ⅰ影像学分期标准:根据图像显示的病灶摄取量、位置、数量及波及范围将病人分为4个期别:Ⅰ-摄取范围局限于甲状腺床;Ⅱ-甲状腺床+颈部淋巴结摄取或甲状腺床+纵隔淋巴结摄取;Ⅲ-颈部淋巴结或纵隔淋巴结摄取+肺摄取;Ⅳ-二颈部淋巴结和纵隔淋巴结+肺部弥漫性摄取,或,颈部淋巴结和纵隔淋巴结+骨等其它脏器摄取。(4)统计学分析方法:SPSS软件包和EXCEL统计表,非参数秩合检验和相关性分析。结果:FDG显像的灵敏度为92%。与131ⅠSPECT/CT显像的分期结果相比,13例甲状腺癌FDG显像中7例(7/13)的分期发生改变,其中6例影像学分期提高,1例分期降低。FDG显像结果与血浆Tg、TSH水平的相关性分析显示两者没有显示明显的相关性。结论:对于分化型甲状腺癌,如果131ⅠSPECT/CT显像阴性,血浆Tg水平升高,有必要进行行FDG显像,阳性FDG显像结果说明病灶肿瘤细胞出现去分化,应结合各项检查信息,及时调整治疗方案,改善预后。

  • 医疗器械产品生产常用灭菌方法

    作者:焦彦超 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    灭菌(Sterilization)是指用于使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程。灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢或孢子的技术。灭菌涉及到厂房、设备、容器、洁具、工作服装、原材料、成品、包装材料、仪器等等的灭菌,特别是某些产品,例如支架和血管内导管、医用缝合针线、隐形眼镜护理用液或一次性使用输液器等直接或间接接触人体血液体液而产生作用的医疗器械,对于无菌检查的要求非常严格,在生产过程中,要努力消除微生物的污染,杀灭产品微生物,这就是灭菌要达到的目的。

  • 体外肿瘤治疗设备——超声切割止血刀

    作者:房爱玲 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    超声切割止血刀是利用超声技术,用于软组织切开、并有止血控制、且具有切割精确、最小组织热损伤的手术工具,它通过配备不同的刀头以适应不同情况的组织切割。本文从超声刀的治疗技术原理、临床适应症、临床优势及其发展前景等方面作了详细的阐述。未来的外科手术都将全部用超声刀代替电刀,成为高级的手术器械。超声手术刀是外科发展的必然趋势和发展方向,具有广泛的应用前景。

  • 浅谈麻醉机的原理及其最新发展

    作者:王健 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    结合目前麻醉的设计和技术运用发展比较快和种类较多的实际情况,针对麻醉的原理,特别是麻醉机的关键组件(电子流量计,麻醉挥发罐,呼吸回路,电动电控呼吸机等)的结构形式和技术发展特点,进行了分析,提出了自己的观点,为医院在招标选购麻醉呼吸机时提供一些依据,为工程技术和临床人员在维修及应用方面提供帮助。

  • 从朦胧中走来——对60年粗略回顾及今后的一点思考

    作者:卜绮成 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    进入20世纪中叶,医疗器械迎来大发展浪潮,大量新技术、新材料在生物医学工程上开花结果,出现或更新了一批涉及医学领域的诊断、治疗和保健的器械仪器设备,它一方面为医学进步提供了既新颖又强有力的技术手段和物质保障,同时由于它大多数情况下是在体使用,在一定程度上也不可避免带来了新风险,因而严格的医疗器械监督管理问题提到议事日程上。

  • 使用JAVE开发感染数据共享网站

    作者:周芃; 周昕 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    目的:通过技术方案,整理和收集医院感染数据并发布在共享平台上,促进医学科研人员进行相关研究和分析。方法:使用面向对象的java语言,开发设计网络化的医院感染数据共享网站。结果和结论:通过建立一个开放共享的医院感染数据展示分析平台,实现医院感染数据的共享和分析,提高了医院感染数据的利用水平和分析价值,促进了医院感染的防治。

  • 家兔脂肪肝超声图像特征指标量化的方法学探讨

    作者:陈思; 陈兴新; 王宁; 陈磊 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    脂肪肝超声图像具有一定的纹理特征,通过对大白兔脂肪肝超声图像的特征分析,采用计算机辅助分析技术,对大白兔脂肪肝图像进行小波收缩法抑制散斑噪,然后分别从直方图,行程矩阵等进行量化指标的提取,并通过多组家兔动物实验对比分析各特征参数及实际纹理含义,从而为脂肪肝超声影像检查和病情分型提供量化依据。

  • 东盟国家医疗器械监管概述

    作者:李爽; 宓现强 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    本文介绍东盟部分国家医疗器械监管部门及其相关法规监管情况。

  • 对超声多普勒系统流速测量性能测试的探讨

    作者:官辉煜 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    本文从临床应用技术、临床检测方法、流速测量设计原理三个方面介绍了超声多普勒系统,对当前检测多普勒系统流速测量性能的方法进行了探讨,并就超声多普勒系统的标准要求提出一些思考。

  • 人体诱发电位的采集和测量

    作者:杨晓玲 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    人体内的诱发电位电压信号非常微弱,且与刺激有相对固定的时间间隔。本文阐述了诱发电位在临床应用中的采集和测量,并通过实验验证了Wond2000A神经肌电图系统的同步触发、采集及软件叠加功能。

  • 如何按照GB 4793.1-2007的要求写好使用说明书

    作者:蒋用羽; 赵建渝 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    使用说明书作为随机文件的重要组成部分,其真实性、准确性、完整性十分重要。一本好说明书可以帮助厂商解决很多麻烦。本文简要介绍了如何按照GB4793.1-2007的要求写好使用说明书。

  • 硝酸甘油与PVC输液器作用方式的探讨

    作者:辛凤鲜 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    通过紫外吸光度试验和高压液相试验,我们发现,硝酸甘油药液经过PVC输液器后,药液浓度可降低17.1%~63.2%,并且有新的物质产生。所以我们认为,硝酸甘油与pvc输液器之间的作用方式很可能不是“吸附”。

  • 全自动智能采血管理系统在临床中的应用

    作者:刘红艳 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    目的:介绍全自动智能采血管理系统替代传统的人工采血、检验作业法的优势。方法:应用全自动智能采血管理系统与人工采血作业、检验流程方法做比较。结果:从采血、化验流程上看优化了采血作业流程,改善了实验室检验流程;从信息系统发展上看,该系统象一座桥梁,将医院信息系统和实验室信息系统融为一体,发挥其各自更大效益;从医院管理角度上看,方便了工作量统计和物资的管理,实现了医院采血全过程的智能化管理。结论:全自动智能采血管理系统全面提升了医院管理和自动化水平,在方便患者,减少医务人员的劳动强度,提高工作效率的同时,智能、高效、安全、可靠。

  • 怎样科学预算、申报和管理设备

    作者:李秋; 唐时奎; 段波; 余道澄; 王峥 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    根据我院设备管理实际,提出了设备配置原则,设备预算管理、绩效评价及设备管理的组织机构、申请程序、购买与招标、使用与维修等方面的操作方法与实践经验,为同类医院的设备管理提供了相关的借鉴意义。

  • 数据挖掘技术及其在医院管理里中的应用

    作者:吴德贻 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    随着中国加入WTO后,医院面临日趋激烈的竞争,医疗服务的激烈竞争迫使医院管理层寻找更有效的辅助决策技术来处理复杂的医疗事务,如何解决数据多到没时间去看的问题,数据挖掘技术就是医院管理者最好的选择。

  • 卫生部召开医疗器械集中采购信息发布会

    作者:严晓璐 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    2009年7月3日,卫生部在京召开医疗器械集中采购信息发布会。卫生部相关司局、10多家医疗机构、近200家医疗器械企业及20多家媒体代表共计300余人参加了此次会议。卫生部规划财务司司长赵自林、卫生部国际交流与合作中心主任李洪山、中国医学装备协会秘书长白知朋出席了此次发布会,就2009年度基层卫生服务及装备配置规划;拟将开展的相关医疗器械集中采购工作;医疗器械评估选型工作情况、

  • 中国医疗行业逆市展现勃勃生机——MEDTEC China 2009国际医疗设备设计与技术展给中国医疗厂商带来巨大商机

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    由汇科传讯集团及中国国际贸易促进委员会上海市分会联合主办,《医疗设计和制造OEM》杂志赞助的2009中国国际医疗设备设计与技术展览会暨研讨会(MEDTEC China 2009)将于2009年9月8~10日在上海国际展览中心隆重举行,这将是展览第五次亮相中国。

  • PENMARK 4000永磁型开放式磁共振成像系统

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    深圳安科高技术股份有限公司研发生产的OPENMARK 4000是目前全球范围内最高场强的永磁型磁共振成像系统之一,采用符合国际潮流的C型开放式磁体设计,垂直开口间距40mm,开放度达到320°,腔体空间伸展舒适。梯度系统与射频系统配备强大,接收线圈包括相控阵线圈、

  • 开立科技——创新突破、技术领先

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    全身应用型彩色多普勒超声诊断系统SSI-8000,采用世界革新的前沿技术,卓越的性能和高质量的图像带来丰富的临床解决方案;实时4D等多项技术,丰富临床诊断手段;创新的数字信号处理技术,从而获得全视野均匀一致的完美高清晰的图像质量及完备的临床解决方案;精美的人体工程学设计,使您的操作方便、简捷,强大的功能软件扩展了它的使用范围。

  • 2009年联合国医疗卫生产品采购供需双方见面会在京举行

    作者:闻宜 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    为深化联合国儿童基金会等联合国机构对中国医疗卫生产品及生产企业的了解,促进联合国机构2009年度在华采购工作,7月10日,中国医药保健品进出口商会会同有关机构在北京举行了2009年联合国医疗卫生产品采购供需双方见面会。会上,联合国儿童基金会驻华办采购官员宋晓兵先生介绍了2009年联合国儿童基金会所需采购的医疗卫生产品清单及要求。

  • 与Arab Health一同跨越新的高度——何拉伯国际医疗器械展览会

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    无论全球经济如何起伏,医疗行业始终表现出良好的抗跌性。近年来,随着中东人民生活水平的提高,导致这一地区高血压、高血脂等病症的发病率越来越高,因此该地区医疗产品进口需求猛增,而中东已逐渐成为世界医疗器械制造商竞相角逐的市场。由国研会展集团举办长达35年之久的阿拉伯国际医疗器械展览会(Arab Health Exhibition & Congress)正是迎合了该地区对医疗产品的强劲需求,至今已被誉为中东医疗市场的“晴雨表”。

  • 做超越经济周期的关键少数——经济下滑催生医学企业新资源观

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第07期

    为何成功者总是少数? 时代真的不同了!“去杠杆化”让资金如流水,而水可载舟亦可覆舟。在很大程度上,产业核心资源已成为企业的稳固依靠。上海国际医学园区以“医、教、官、产、研”于一体的完整产业资源赋予少数企业以竞争硬实力。

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