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用微核试验评价生物羊膜遗传毒性的研究

作者:孙立魁; 施燕平; 黄经春; 谢克勤 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心; 济南250101; 山东大学公共卫生学院毒理学研究所
微核试验   遗传毒性   生物羊膜   生物学评价  

摘要:目的:用微核试验评价生物羊膜引起遗传毒性的可能性。方法参照《GB/T16886.3-1997/ISO10993-3:1992》的方法及指导原则进行试验。结果:在研究过程中所有动物临床表现和体重变化都是正常的,生物羊膜浸提液与阴性对照嗜多染红细胞(PCEs)/红细胞(RBc)总数无显著性差异(P〉0.05),没有出现遗传毒性的迹象。结论:生物羊膜用微核试验评价不会引起遗传毒性。

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