摘要：2 国外在用医疗器械风险管理现状 近10年来，随着工业全球化的发展，各国管理者和生产者发现，不同国家之间对医疗器械管理要求的差异导致了某些不必要障碍的出现，因此，目前各国部致力于全球医疗器械标准的协调工作。

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