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中国医疗器械信息杂志 2007年第10期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 关于我国医疗器械质量体系法规建设的思考

    作者:王兰明 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    本文阐述了建立和完善医疗器械质量体系法规的重要意义,对国内、外医疗器械质量体系法规的进展情况进行了分析,并就我国"医疗器械生产企业质量管理体系规范"的法律地位、实施主体与行政许可的关系与医疗器械质量认证的关系等问题进行了讨论。

  • 再谈医疗器械法规与“标准”的关系

    作者:常永亨 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    在"我国医疗器械监督管理中存在的主要问题"一文中的第三部分,我谈了医疗器械标准问题,分析了在我国医疗器械监督管理的历程中始终没有解决好的医疗器械监管法规与标准的关系问题,标准的作用以及发达国家医疗器械监督管理中怎样处理法规与标准的关系问题。鉴于这个问题非常重要,在我国医疗器械监督管理法规修订的过程中如果仍然解决不了这个...

  • 安全注射离我们有多远?──访卫生部医政司护理处处长郭燕红女士

    作者:叶慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    据WHO估计,注射作为医疗程序中常见的治疗手段,全世界每年实施约120亿人次,其中约50%是不安全的。引起不安全注射的因素很多,其中特别应该关注的问题是注射设备未经消毒以及注射器的重新利用。不安全注射因其巨大危害已成为全球性公共卫生问题。为了了解我国目前安全注射方面的现状及政策导向,我们走访了卫生部医政司护理处处长郭燕红女士,郭...

  • 发展我国电子健康事业的思考

    作者:戚康男 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    今后我国医疗器械业将随着电子健康事业的发展获得更大的发展空间。本文系统阐述了电子健康的理念、在欧洲和美国发展的历史脉络、我国电子健康事业的作为。从国内需求出发,提出可行的切入点。

  • 关于扩大医疗器械进口的分析与思考

    作者:关立忠 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    概述 我国在上世纪90年代出现贸易顺差,近几年贸易顺差逐年增加,今年一季度持续了去年的趋势,顺差达到446亿美元。造成这种情况的主要原因是我国产业结构问题和国际产业转移的结果。从这一角度看,我国贸易顺差的不断增加还要延续一段时间。为了达到贸易的平衡,扩大进口就成为我国今后一段时间内的工作重点。

  • 关于《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定》(试行)涉及问题的几点思考

    作者:王文栋 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    体外诊断用品与医学检验学的发展密切相关,而在现代医学中,医学检验已远远超过单纯辅助临床诊断的范围,在疾病的预防、治疗和预后判断、治疗药物监测、健康状态的评价以及遗传性疾病的预测等领域,正发挥着越来越大的作用。体外诊断用品作为临床检验的物质基础,准确而及时的做出诊断是制订安全、有效的治疗方案的前提。只有保证诊断用品的可靠...

  • 关于医疗器械行业标准的标准化问题探讨

    作者:辛凤鲜 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    对医疗器械行业标准在规范性引用文件等方面存在的标准化问题进行了探讨,列举了所使用的行业标准中存在问题的标准,并给出了符合标准化要求的正确写法。

  • 基于CSCW技术的血管支架协同设计系统研究

    作者:陈功 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    针对目前微创医疗器械设计生产中非客户化的弊端,本文提出利用网络化协同技术来实现微创医疗器械的个性化定制与结构优化设计,并结合血管内支架的实际例子实现了一个面向病人数据的微创医疗器械设计和制造系统,该系统结合对实验数据的比较和验证,不仅有利于发现设计缺陷并合理改进,从而设计出具有优越的力学性能而满足市场需求的产品,而且对微创...

  • 基于ZigBee技术的医院病人监控系统研究

    作者:姚远; 任永昌; 李纯; 陈晓纪 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    本文给出了在医院使用ZigBee技术的可行性,给出了医院病人监控系统的具体方案和主要设备选型,设计了病人监控系统的功能及网络图,说明了病人数据采集的方法。

  • 基于CBR的PACS系统智能辅助诊断模型研究

    作者:辜丽川; 钟金琴; 孟浩 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    将数据挖掘技术与PACS系统相结合,对基于CBR(案例推理)的智能辅助诊断模型进行研究,给出模型的构造框架,并对模型功效进行分析和评估。

  • 光纤温度传感器在永磁共振磁体温控系统中的应用

    作者:陈文波; 罗斌斌 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    光纤温度传感器因其在测量和传递信号部分没有电磁的参与,完全不受电磁的干扰。它的抗电磁干扰(EMI/RFI)特性使其具有传统温度传感器无法比拟的应用优势。光纤温度传感器测温是最新的温度测量技术,在强电磁环境下正在取代传统的电介质测温方式。在医疗、核电、工业测温领域有着广阔的发展前景。本文将此新型温度传感器应用于医用磁共振成像系...

  • 治疗缺血性疾病的给氧式体外反搏装置组合

    作者:袁强 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    本文介绍一项国家知识产权局已公开的发明专利(2004100305010)"治疗缺血性疾病的给氧式体外反搏装置组合"。给氧式体外反搏装置组合是利用现在用的体外反搏装置为基础,在进行体外反搏的同时进行面罩给氧,促进患者血液供应增加流量的同时提高血液中的氧分压,增加缺血性疾病的治病速度与治愈率。

  • 印度对进口医疗器械的要求

    作者:夏芸; 甄辉 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    本文介绍了国外医疗器械产品进入印度市场的法规要求。主要阐述了部分医疗器械在印度的监管情况和监管部门,并详细介绍了印度政府于2006年3月实施的《医疗器械的进口和生产指南》的内容。为我国医疗器械企业的产品进入印度市场提供参考。

  • 血液透析装置的安全防护

    作者:王培连 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    本文根据血液透析装置的特殊性,在电气安全和功能安全两个方面分析其安全防护的要求。

  • IEC60601-1-4:2000《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》解读

    作者:马莉; 郑建 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第10期

    本文通过对IEC60601-1-4:2000标准内容的解读,揭示了该标准所提倡和启示的理念,以及对于产品标准发展趋势的预测。在此基础上,提示该标准对于监管的一种新思路和模式。

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