首页 期刊 中国医疗器械信息 美国FDA对进口医疗器械产品的要求及应对措施 【正文】

美国FDA对进口医疗器械产品的要求及应对措施

作者:康俊生; 耿全强 上海市标准化研究院; 上海200031
医疗器械   要求   措施  

摘要:介绍了美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械产品的要求和规定,包括医疗器械的上市前管理要求和上市后的监管规定。并提出了促进我国医疗器械产品出口的建议。

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