首页 期刊 中国医疗器械信息 应用六西格玛理论评价临床实验室检验性能及设计质控方案 【正文】

应用六西格玛理论评价临床实验室检验性能及设计质控方案

作者:李园园; 李萍; 黄亨建 四川大学华西医院实验医学科; 成都610041
六西格玛   质量控制   质量改进  

摘要:目的:运用西格玛指标评价临床实验室检验阶段性能,以发现问题,指导质量改进。方法:收集本实验室2006年下半年室内质量控制数据及CAP能力比对实验的数据,计算CV%及BIAS%。根据检验项目的CV%、BIAS%及总允许误差计算西格玛值,同时绘制标准化西格玛性能评价图,评价临床实验室检验阶段性能,并设计质量控制方案。计算未达6西格玛的项目的QGI值,查找导致性能不佳的主要原因,指导质量改进。结果:60%的检验项目性能大于4西格玛,所有检验项目的平均西格玛值为4.44。在未达6西格玛的检验项目中,63%的项目需要优先改进精密度。结论:检验阶段的质量控制仍不能减少,设计个体化的质量控制方案可更有效地控制质量。

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