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用小鼠精子畸形试验评价生物羊膜遗传毒性的研究

作者:孙立魁; 朱雪涛 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心; 济南250013
小鼠精子畸形试验   遗传毒性   生物羊膜  

摘要:目的:用小鼠精子畸形试验评价生物羊膜引起遗传毒性的可能性。方法:参照中华人民共和国国家标准《小鼠精子畸形试验》(GB15193.7—94)的方法及指导原则进行试验。结果:生物羊骥三种浓度浸提液与阴性对照组相比小鼠精子畸形率无显著性差异(P〉0.05)。结论生物羊膜用小鼠精予畸形试验评价不会引起遗传毒性。

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