摘要：医疗器械软件是医疗器械行业重要类别之一，其安全性是医疗器械软件设计开发的核心内容。但是，一般的计算机软件的标准不足以覆盖相关要求，为此，本文介绍了最新国际专用标准（国际标准草案）《医疗器械软件——软件生存周期过程》，供医疗器械企业参考。
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