首页 期刊 中国医疗器械信息 美国FDA对医疗器械标识的要求 【正文】

美国FDA对医疗器械标识的要求

标识   普通器械   非处方器械   体外诊断产品   临床器械豁免  

摘要:分析了标识对医疗器械的重要性,介绍了美国FDA对医疗器械标识的要求,包括通用要求以及对体外诊断试剂产品,临床研究用器械、510(K)、GMP、以及辐射类器械的特定要求。

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