首页 期刊 中国医疗器械 药械组合产品申报资料常见问题分析 【正文】

药械组合产品申报资料常见问题分析

作者:田佳鑫; 王永清; 许伟; 付小兵; 樊瑜波 北京航空航天大学生物与医学工程学院; 北京市100083; 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心; 北京市100081; 解放军总医院第四医学中心; 北京市100048
药械组合产品   含药医疗器械   技术审评  

摘要:药械组合产品的申报数量日益增多,并不断地采用前沿和创新的技术,如何评价成为难点。该研究团队从技术评价角度,介绍药械组合产品的监管情况,结合近年来药械组合产品的审评情况,探讨药械组合产品技术审评的思路,以期对该类产品的申报注册提供参考。

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社

学术咨询 免费咨询 杂志订阅