摘要：目的通过分析567例阴道扩张器引起的不良事件报告,查找出风险因素,为合理用械提供参考依据。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心提供的2012年567份阴道扩张器不良事件报告进行分类、汇总与分析评价。结果就诊者预期治疗疾病和不良事件发生的严重程度可能有关;年龄因素在阴道扩张器不良事件严重程度上未见有影响;阴道扩张器不良事件原因的分类是不良事件后果分级的影响因素。结论应进一步加强阴道扩张器不良事件监测,减少或避免阴道扩张器不良事件的重复发生。

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