摘要：有源医疗器械是指依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械，包括能量治疗器械，诊断监护器械，输送体液器械，电离辐射器械，实验室仪器设备和医疗消毒设备。有源医疗器械在医疗器械中占有相当大的比重，搞好对此类医疗器械生产企业的监管，是响应国家关于整顿和规范药品市场专项行动的重要内容之一。

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