摘要：ISO 11607-1：2006《最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》和SO11607-2：2006《最终灭菌医疗器械的包装第2部分：成形、密封和组装过程的确认要求》（以下简称：ISO 11607系列）和EN 868-2～-EN 868-10《待灭菌医疗器械的包装材料和系统》系列标准（以下简称：EN 868系列标准是国际上公认的涉及最终灭菌医疗器械包装的标准体系。目前,我国转化EN 868系列标准的工作正在进行中,

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