首页 期刊 中国药科大学学报 RP-HPLC法测定拉坦前列素滴眼液中两种立体异构体杂质的含量 【正文】

RP-HPLC法测定拉坦前列素滴眼液中两种立体异构体杂质的含量

作者:胡立新 临沂市食品药品检验检测中心; 临折276000
拉坦前列素   滴眼液   5   高效液相色谱法   含量测定  

摘要:建立拉坦前列素滴眼液中立体异构体杂质Ⅰ与杂质Ⅱ的含量测定方法。色谱柱为Zorbax SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(用冰乙酸调节pH 3.0)(56∶14∶30),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,进样量为100μL。在选定的色谱条件下,杂质Ⅰ、杂质Ⅱ与主成分可以有效分离,分别在0.049 99~0.999 8 g/mL、0.049 94~0.998 8 g/mL质量浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为96.74%(n=9)与94.99%(n=9)。所建立的方法可以用于拉坦前列素滴眼液中立体异构体杂质Ⅰ与杂质Ⅱ的含量测定。

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