摘要：目的以溶出曲线相似性f2为指标,筛选吡拉西坦片处方工艺,并进行放大验证。方法开发适宜的吡拉西坦片溶出曲线测定方法,采用沸腾制粒工艺制备吡拉西坦片,采用HPLC法对片剂进行溶出含量测定,对比自制制剂与原研制剂在不同溶出介质中的溶出行为。结果自制制剂与原研制剂体外溶出一致,处方工艺可行。结论吡拉西坦片体外溶出曲线一致性评价合格,并且该制备工艺简单,质量可控,工艺适应性强。

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