摘要：目的对阿霉素白蛋白纳米粒的冻干工艺和冻干保护剂进行初步筛选。方法本文作者对预冻、干燥过程中的各工艺因素进行考察,同时,以冻干制剂的外观、再水化的难易程度、水化后粒径为指标,以不加任何保护剂的DOX-BSA-NP为对照,对单一冻干保护剂和冻干保护剂的联合使用进行考察。结果确定最终的冻干工艺为:将-75℃预冻10 h的样品迅速转移至冷阱温度降至-20℃的冻干机,进行一次干燥,持续时间为12 h;而后进入二次干燥阶段,持续时间为2 h。筛选出的最优冻干保护剂为:甘露醇质量浓度为50 g?L-1,海藻糖质量浓度为50 g?L-1。结论通过对冻干制剂的外观、再水化的难易程度、水化后粒径的考察可以初步筛选出阿霉素白蛋白纳米粒的冻干条件。

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