摘要：目的通过对脂质立方晶冻干粉末性质的考察,探索冷冻干燥技术用于制备脂质立方晶粉末的可行性。方法用薄膜分散法制备溶菌酶脂质立方晶,经冷冻干燥技术制备立方晶粉末。采用蛋白活性保护为优化指标,筛选冻干保护剂及其用量,确定最优处方;测定冻干前后载药脂质立方晶的粒径、PDI、zeta电位和药物包封率及活性变化,同时经小角光散射和偏光显微镜分析冻干前后立方晶结构。以冻干后样品的休止角和压缩度评价样品流动性。结果以甘露醇为冻干保护剂,且保护剂与脂质用量质量比为5∶1时,载药脂质立方晶冻干前后粒径、PDI、zeta电位、包封率及活性均没有明显变化;小角光散射图谱和偏光显微镜结果均说明样品为立方晶结构。脂质立方晶冻干粉末休止角和压缩度均较大。结论脂质立方晶纳米分散物可经冷冻干燥进行固体化,但冻干后粉体流动性差。

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