摘要:目的研究左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)渗透泵控释片的制备工艺及体外释药的影响因素。方法通过单因素法考察片芯处方、包衣处方以及包衣膜质量增加对药物释放的影响。结果左乙拉西坦渗透泵控释片的体外释药符合零级释放规律,释药速度受片芯处方、包衣质量增加、PEG用量影响较大。在一定范围内浆转速、溶出介质pH值、释药孔径大小对药物释放影响不大。结论本渗透泵片制备简便,能够达到8h匀速释药。
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