摘要：目的制备加替沙星口服结肠定位给药系统,以提高结肠部位的治疗效果,并测定其体外释放度。方法在片芯的外层压上阻滞层,再进行包衣,制备pH值和时间双重依赖的加替沙星结肠定位片;采用紫外分光光度法测定结肠定位片在不同pH介质中的释放度;采用单因素试验考察增塑剂的种类、柠檬酸三乙酯的用量、抗黏剂的用量、包衣液浓度及衣膜厚度(包衣增重)对药物释放的影响。结果增塑剂的种类、柠檬酸三乙酯的用量、包衣液浓度以及衣膜的厚度(包衣增重)对药物的释放有显著影响;结肠定位片在模拟胃酸环境中不释放,在模拟小肠环境中累积释放小于10%,在模拟结肠环境中累积释放大于80%。结论采取在多层片外层进行包衣的方法,并通过对影响药物释放的包衣因素进行筛选,可制备加替沙星口服结肠定位片,且达到结肠定位释药的目的。

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