摘要：目的制备注射用脑脉清冻干粉针并考察升华性成分冰片在冻干过程中的稳定性。方法分别以聚氧乙烯蓖麻油(EL-40)、羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)为增溶剂使冰片充分溶解,与丹参及三七提取物水溶液混合,采用冷冻干燥法制备注射用脑脉清,并用气相色谱法测定冻干品中冰片的含量。结果冰片与EL-40的质量比为1:12以上时可得澄清溶液,冰片与HP-β-CD的质量比为1:18或1:20时可得澄清溶液;以甘露醇为支撑剂,所制得的样品成型性较好,颜色淡黄;以EL-40为增溶剂,当采用不同提取工艺制备丹参提取物时,制剂中冰片的含量差别明显;与采用大孔树脂法制得的丹参提取物相比,采用有机溶剂萃取法制备的丹参提取物,制剂中冰片含量较高;以HP-β-CD为增溶剂,用不同提取工艺制得的丹参提取物,冰片的冻干损失率较小,无明显差异,冰片含量的质量分数分别为95.1%、94.7%。结论以HP-β-CD为增溶剂,采用大孔树脂法制备的丹参提取物冻干样品质地疏松,外观饱满,冰片含量较高。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社