首页 期刊 中国药剂学 复方天麻微丸的制备及天麻素的含量测定 【正文】

复方天麻微丸的制备及天麻素的含量测定

作者:段江英; 逄秀娟; 李树民; 田洁; 高其栓 沈阳药科大学药学院; 北京康必得药业
药剂学   复方天麻微丸   挤出滚圆法   天麻素   高效液相色谱法  

摘要:目的制备复方天麻微丸并测定天麻素的含量。方法采用D101大孔树脂富集天麻素,用CO2超临界萃取法提取五味子甲素,采用挤出滚圆法制备复方天麻微丸。结果在复方天麻微丸的制备过程中,稀释剂、主机转速、滚圆时间、挤出筛网尺寸对微丸的收率有较大影响。微丸制备的最佳处方及工艺参数是稀释剂为质量分数40%的微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC);黏合剂为质量分数为80%的乙醇加体积分数为10%的聚乙烯吡咯烷酮(polyvidone,PVP)溶液;主机转速为600 r·min-1;滚圆时间为6 min;挤出筛网尺寸为0.90 mm。采用HPLC法测定天麻素的含量,以乙腈-质量分数为0.05%的磷酸溶液(体积比3∶97)为流动相,天麻素质量浓度在0.45~1.05 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系;精密度、稳定性和加样回收率良好。结论挤出滚圆法制备复方天麻微丸的方法可靠,微丸具有较好的外观和较高的收率。HPLC法测定天麻素含量结果准确,可靠,重现性好。

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