摘要：目的通过利福平水溶液稳定的pH测定,优化利福平输液处方及制备工艺。方法针对影响利福平水溶液稳定性的因素,分别对溶液pH值和抗氧剂进行考察,并进行处方优化。采用加速试验考察物理稳定性。结果取利福平1.2 g、甲醛合次硫酸氢钠0.3 g、抗坏血酸钠0.3 g、枸橼酸钠0.07 g、赖氨酸0.10 g、丙二醇15 mL,注射用水加至1 000 mL,可得到稳定的利福平水溶液。利福平水溶液稳定pH值为6.0~7.0。结论溶液的pH值和抗氧剂的抗氧化作用是利福平水溶液长期稳定的主要因素。

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