摘要：目的建立动物血浆中马来酸氯苯那敏浓度的HPLC-MS分析方法,用以测定健康犬口服伪麻那敏渗透泵制剂后的血药浓度,估算受试制剂的药物动力学参数。方法血浆中加入甲醇-水(体积比为50︰50)和金刚烷胺内标溶液,混匀后经氢氧化钠碱化,用正己烷-二氯甲烷-异丙醇(体积比为2.0︰1.0︰0.1)提取,提取液氮气流吹干,残留物用流动相复溶,供分析用。色谱系统:Diamonsil C18柱(5μm,250 mm×4.6 mm);甲醇-水-甲酸(体积比为40︰60︰1)为流动相;流速:1.0 mL min-1;柱温:20℃。结果血浆中内源性物质对样品测定无干扰。马来酸氯苯那敏的线性为0.7~28.0μg·L-1,最低质量浓度为0.7μg·L-1,提取回收率为71.3%。日内、日间RSD均小于10.0%。测定6只比格犬口服受试制剂后的血药质量浓度经时过程,受试制剂及参比制剂的主要药物动力学参数分别为:t1/2=4.79 h;ρmax=5.95μg·L-1;tmax=4.83 h;AUC0-t=37.69μg·h·L-1。结论统计学表明受试制剂马来酸氯苯那敏具有渗透泵的特征。

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