摘要：目的研究脑得生注射液的制备工艺,并进行安全性试验。方法考察不同用量的EDTA-2Na和活性炭对5种主要药效成分含量的影响,确定其用量,制备脑得生注射液。结果经测定,当EDTA-2Na的用量为0.4 g L-1、活性炭的用量为0.5 g L-1时,各主要药效成分无显著下降。安全性试验结果表明本制剂血管刺激性小、无溶血和过敏反应,小鼠静脉注射LD50雄、雌分别为(542.6±23.1)mg·kg-1、(549.9±38.2)mg·kg-1,小鼠腹腔注射LD50雄、雌分别为(492.4±27.3)mg·kg-1、(564.8±27.5)mg·kg-1。结论试制的脑得生注射液安全、可靠。

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