杂志简介:《中国药房》杂志经新闻出版总署批准,自1990年创刊,国内刊号为50-1055/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:药事管理、药学研究、药物与临床、循证药学、药师与药学服务、“党为人民谋健康的100年”专栏、综述
作者:李新刚 赵志刚 刊期:2014年第05期
目的:探讨我国临床药学发展的机遇与挑战。方法:介绍并分析我国医院药师工作内涵的变化、药师在促进合理用药中的作用、临床药学发展存在的问题及解决方案、临床药学发展的机遇与挑战。结果与结论:我国药师的工作已从药房内的调剂、制剂配制扩展为全程化药学服务、个体化用药指导、上市后药品再评价等多方面内容。药师作为保障药品安全、促进...
作者:李学林 徐涛 刊期:2014年第05期
目的:明确新医改形势下我国医院药师在医疗机构中的定位与作用。方法:介绍我国现有药师的分类并分析探讨其职责和定位。结果与结论:我国现有药师按专业不同可分为药师、中药师和临床药师;按职称职务可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师;按是否注册可分为药师和执业药师。他们主要在医院药剂科、研究所、制药企业的研究部门、...
作者:丁静 刊期:2014年第05期
目的:为完善制药企业《药品生产质量管理规范》(GMP)文件管理提供参考。方法:介绍笔者提出的GMP文件生命周期管理模型,依据该模型开展调研与实践,分析制药企业GMP文件生命周期管理中存在的问题,并提出相应措施。结果:当前制药企业的GMP文件存在起草缺乏系统性、完整性、可操作性及扩展性,文件审核形式化,文件执行人员培训效果不佳,文...
刊期:2014年第05期
由药物不良反应杂志社联合中华医学会消化病学分会、中华医学会肝病学分会、中国药学会医院药学专业委员会、合理用药国际网络(INRUD)/中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病与安全用药专业委员会筹备委员会共同主办的“第六届药源性疾病与安全用药中国论坛暨第二届合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组年会”,将于2014年5...
作者:熊兴龙 宋民宪 李婷 刊期:2014年第05期
目的:厘清药品注册审批与药品专利的关系。方法:主要采用文献研究、访谈、司法判案分析等方法,以定性分析为主,探讨药品注册审批中发生的专利纠纷问题,进行实例分析,比较中美药品专利链接制度并提出相关建议。结果:药品注册审批中涉及专利的相关问题主要有对不侵权声明的判断主体无具体的规定、专利侵权处理部门未规定、确认专利无效的部...
作者:范儒泽 陈文戈 林忠晓 陈冠全 王启章 刊期:2014年第05期
目的:拟解决我国多中心药物临床试验传统纸质管理方式落后、缺乏信息共享及协同管理等问题。方法:研究开发了一套基于J2EE跨平台技术体系的多中心药物临床试验管理信息系统,并介绍了其系统功能、技术架构及实现示例。结果与结论:该系统分为标准规范体系和信息安全两大体系,由基础层、数据层、支撑层、应用层和表现层五层结构组成;实现了药...
作者:张建平 刊期:2014年第05期
目的:对缺陷药品侵权责任中的抗辩事由进行分析。方法:采用比较研究方法、文献研究方法对可能适用于缺陷药品侵权责任的抗辩事由进行分析,主要包括受害人过错、第三人过错、特殊敏感性、发展风险、未将药品投入流通、投入流通时致损缺陷尚不存在、不可抗力。结果与结论:药品侵权责任案件中,抗辩事由的适用具有一定的特殊性,如不可抗力不能...
作者:信枭雄 管晓东 史录文 刊期:2014年第05期
目的:为我国建立完善罕见病保障机制提出政策建议,以解决因其所致的“因病致贫、因病返贫”问题。方法:分别通过世界卫生组织/国际健康行动组织(WHO/HAI)标准调查法、灾难性支出评价法和致贫作用评价法3种方法对我国城镇和农村居民多种羧化酶缺乏病、苯丙酮尿症等5种罕见病的可负担性进行分析。结果:按WHO/HAl标准调查法,5种罕见病年...
作者:王彦荣 张丽娟 陈桂玲 戴欣雅 刊期:2014年第05期
目的:探讨临床试验用药品的管理模式。方法:按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定,并结合我院实际情况制订试验用药品管理机制。结果与结论:初步建立了药物临床试验机构办公室负责试验用药品的验收、回收、督导、培训,临床专业组负责试验用药品的保管、分发和使用的试验用药品管理模式,保证试验用药品“专人、专柜、专锁”管理...
作者:赵玲 高天 刊期:2014年第05期
目的:探索控制临床科室抗菌药物使用强度的管理办法。方法:将PDCA(计划、执行、检查、改正)循环管理法引入我科抗菌药物使用强度管理,通过现状调查、原因分析、确定目标等制订管理措施,经过执行、检查、改正处理,最后评价效果。结果与结论:通过引入抗菌药物管理系统类辅助软件、成立科室抗菌药物管理小组且专人负责、加强科室医务人员继...
作者:黄道望 向红菊 胡焰 王霞 易利丹 彭六保 李健和 刊期:2014年第05期
目的:研制开发一种适用于皮肤及创面外用的聚醇醚碘消毒液,并评价其效果及安全性。方法:拟定处方与工艺,制备消毒液并考察样品质量,采用加速法测定样品置于37℃温箱中0、90d的有效碘含量,考察其稳定性;悬液定量杀菌试验计算样品作用O.5、1.5、3.0min对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞茵、白色念珠茵的杀灭对数值,考察其杀菌...
作者:尹飞 刘宏飞 师双双 潘卫三 刊期:2014年第05期
目的:研究盐酸氨溴索缓释混悬剂在犬体内的药动学特征,进行生物等效性评价。方法:以市售盐酸氨溴索缓释胶囊为参比制剂,采用双周期试验设计,选用6只Beagle犬分别灌服参比制剂或受试制剂(盐酸氨溴索缓释混悬剂)75mg,给药后1、2、3、4、5、6、8、10、12、14、24h取前肢静脉血5ml,采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索的血药浓度,以非隔室模...
作者:朱曼 郭代红 裴斐 陈超 王伟兰 王东晓 黄翠丽 刊期:2014年第05期
目的:探索建立适合中国国情的临床药师量化评估指标体系,为评价临床药师日常工作提供参考。方法:基于我院药学技术人员量化考核体系和临床药师培养系列文件对临床药师的岗位职责要求,通过对临床药师常规工作指标进行分解,以临床药师团队讨论方式,对量化考核指标进行筛选和标准制订,建立并完善临床药师量化考核指标体系,并进行了1年的试...
作者:程萍 鲁继光 刊期:2014年第05期
目的:借鉴2013年版《药品经营质量管理规范》(GSP)要求促进医院药房药品质量管理水平。方法:借鉴2013年GSP中关于药品质量控制的基本准则包括全程质量控制、冷链管理、药品质量追溯等,与我院药库药品管理相结合,提升医院药房的药品质量管理。结果与结论:医院药房借鉴2013年版GSP要求,通过升级医院信息管理系统,健全质量管理制度,实现...
刊期:2014年第05期
本刊讯 为加强基层医疗机构医院感染管理工作,提高基层医疗机构医院感染预防与控制水平,落实《传染病防治法》《医院感染管理办法》和相关标准、规范,国家卫生和计划生育委员会办公厅制定了《基层医疗机构医院感染管理基本要求》。本要求适用于社区卫生服务中心(站)、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗机构。