摘要：以双氯芬酸钠普通肠溶片(R)为对照,比较国产双氯芬酸钠迟效制剂(T)的相对生物利用度和药动学.方法:采用双交叉、自身对照的方法,将24名受试者分为2组,单剂量组分别口服T和R各100mg;多剂量组,每日分别口服T和R各100 mg,共4 d.结果:单剂量组T和R的Cmax,Tmax,T1/2,MRT,AUC0～τ分别为(1156±s 361)和(3 910±968)μg·L-1,(3.0±1.0)和(2.3±0.5)h,(6.6±2.3)和(2.9±1.5)h,(12.3±2.3)和(4.4±1.0)h,(9237±994)和(8745±1216)μg·h·L-1,T的F为(107±12)%.多剂量口服T和R的Cav,FI分另为(343±46)μg·L-1和(333±64)μg·L-1,(254±82)%和(404±97)%.结论:2种制剂口服吸收相似,迟效制剂具有峰谷浓度差异小,血药浓度波动幅度小等缓释药动学特征.

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