摘要：目的：运用改良溶血率测定方法评价丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的体外溶血作用。方法：根据临床不同给药途径,采用体外试管法37℃温浴3 h后肉眼观察浓度分别为0.32,1.25和4.00 mg·m L~（-1）的供试品是否有溶血和红细胞凝集作用,同时增加一组相同供试品浓度不加红细胞悬液对照试管,用于改良法溶血率的计算。各试管离心后用Spectra Max I3多功能酶标仪在545 nm波长处测定上清液的吸光度,按照常规方法和改良方法计算溶血率,判定是否溶血。结果：体外试管法肉眼初步判定0.32和1.25 mg·m L~（-1）不发生溶血反应,4.00 mg·m L~（-1）肉眼难以法判断是否溶血;常规溶血率计算结果：1.25 mg·m L~（-1）剂量3~5号试管及4.00 mg·m L~（-1）剂量1~5号试管溶血率均〉5%;改进溶血率计算结果：仅4.00 mg·m L~（-1）剂量3~5号试管溶血率〉5%。结论：随着用药浓度的升高,丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液可能出现溶血反应。当供试品溶液有颜色,可能干扰结果判断时,改良的溶血试验可更真实客观地评价供试品会否引起溶血反应。

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