提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺研究

摘要：目的研究提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺。方法采用单因素试验法优化制剂工艺，包括黏合剂的加入量、搅拌速度、剪切速度、压片机主压力等项目，测定颗粒粒度分布、片剂硬度、崩解时间、溶出度等指标。结果调整工艺参数后，控制黏合剂用量为26．26％，制粒时搅拌速度为280r·min^-1，制得的盐酸吡格列酮片的质量指标符合要求且溶出度明显提高，符合药典以及企业内控标准。结论该方法处方合理，工艺简单，适合于产业化生产的要求。

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